التشخيص الابتكار التقنيات الحيوية البيئة الاختبارات البحث العلمي التشخيص الابتكار التقنيات الحيوية
التشخيص الابتكار التقنيات الحيوية البيئة الاختبارات البحث العلمي التشخيص الابتكار التقنيات الحيوية

فرصة وظيفية

الإشراف على التجارب متعددة المواقع كمنسق أبحاث سريرية (CRA)

بصفتك منسق أبحاث سريرية (CRA)، ستقوم بمتابعة مواقع التجارب السريرية، والتحقق من سلامة البيانات، وضمان سلامة المشاركين والالتزام بالبروتوكول عبر مختلف المواقع.

ملخص الدور الوظيفي

ستكون حلقة الوصل الأساسية مع مواقع التجارب، حيث تقدم المتابعة والتدريب والإشراف على الجودة لضمان سير الدراسة في الوقت المحدد وبما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية.

المسؤوليات الرئيسية

  • تنفيذ زيارات تأهيل المواقع، وبدء الدراسة، والمتابعة، والإغلاق.
  • التحقق من دقة واكتمال مستندات المصدر ونماذج eCRF.
  • ضمان الالتزام بالبروتوكول ومعايير GCP والمتطلبات التنظيمية، وإدارة إجراءات CAPA عند الحاجة.
  • حماية سلامة المشاركين وضمان الإبلاغ في الوقت المناسب عن الأحداث السلبية والخطيرة (AEs/SAEs).
  • الحفاظ على علاقات فعالة مع المواقع وإبلاغ فريق المشروع بحالة الدراسة.

المؤهلات

  • درجة البكالوريوس في العلوم الحياتية أو المجال الصحي؛ والدرجة المتقدمة ميزة إضافية.
  • فهم قوي لمعايير ICH-GCP وعمليات التجارب السريرية والتوثيق.

المهارات التقنية

  • خبرة في أنظمة EDC / eCRF وأنظمة CTMS وتوثيق الدراسات.
  • الإلمام بنهج المتابعة القائمة على المخاطر والاستعداد للتدقيق والتفتيش.

المهارات الشخصية

  • دقة عالية، وتنظيم قوي، ومهارات تواصل ممتازة مع فرق المواقع.
  • القدرة على العمل تحت الضغط بعقلية استباقية لحل المشكلات.

الأسئلة الشائعة

العمليات السريرية

ما يمكن توقعه أثناء متابعة المواقع والتفاعل معها.

يعتمد تكرار الزيارات على مستوى المخاطر والبروتوكول، وبما يتماشى مع أفضل ممارسات ICH-GCP.

نعم، يتم استخدام النماذج الهجينة عند الاقتضاء لتعزيز الجودة والكفاءة.

نعم، وفقًا لسياسة الشركة ومستوى الوظيفة، بما في ذلك السفر والإقامة عند الاقتضاء.