التشخيص
ندعم المستثمرين ورؤوس الأموال الجريئة والبنوك ومجالس الإدارة من خلال تدقيقٍ نافٍ للجهالة متخصص في قطاعات الأدوية والتقنية الحيوية والرعاية الصحية والطب التجميلي — عبر دمج المنظور العلمي والتنظيمي والتجاري.
يشمل عملنا تقييم الأصول، وتحليل المخاطر والفجوات، وتدقيق الملكية الفكرية والتقنيات، وتقدير رأس المال، وفرز المشاريع ومتابعتها — مع تقديم توصيات واضحة وخطط عمل.
نطاق شامل للتدقيق النافي للجهالة
تقييمات قائمة على الأدلة تغطي الجوانب العلمية والتشغيلية والجاهزية التنظيمية وآفاق السوق. تستهدف المراجعة المستثمرين ومجالس الإدارة والمطورين الذين يحتاجون إلى التمييز بين المخاطر التي يمكن معالجتها قبل الاستثمار والمخاطر التي قد تغيّر فرضية الاستثمار نفسها. نراجع اتساق البيانات الفنية والتنظيمية والجودة والتشغيل والسوق مع الافتراضات المالية وخطة التنفيذ، مع مراعاة متطلبات الجهات السعودية ذات الصلة بحسب نوع الأصل، مثل إرشادات GMP لدى SFDA للأصول الدوائية وخدمات الترخيص الصحي بوزارة الصحة للأصول الصحية.
- تقييم الأصول وخط التطوير (Pipeline) مع تدقيق فني وتجاري.
- تحليل المخاطر والفجوات عبر CMC والسريري والتنظيمي وأنظمة الجودة.
- تدقيق الملكية الفكرية ومنصات التقنية ومراعاة اعتبارات حرية التشغيل (FTO).
- تقديرات رأس المال ونماذج التشغيل وخطط الطريق المعتمدة على المعالم.
- فحوصات مشهد المورّدين/CDMO وقابلية التنفيذ التشغيلي.
- تحديد حجم السوق والذكاء التنافسي ومراجعة التسعير وإتاحة الوصول.
- متابعة ما بعد الاستثمار وأطر الحوكمة.
التدقيق الفني والتنظيمي
تقييم أدلة CMC والبيانات السريرية ومسارات الاعتماد التنظيمي ونضج أنظمة الجودة لتقليل المخاطر في القرارات.
المراجعة التجارية والمالية
نمذجة سيناريوهات الإيرادات وCapEx/OpEx ومخاطر الدخول إلى السوق؛ والتحقق من افتراضات التسعير وإتاحة الوصول.
التنفيذ والحوكمة
تحديد المعالم وKPIs وإشراف المورّدين وسجلات المخاطر لمتابعة ما بعد الاستثمار.
منهجيتنا
مراجعات مستقلة قائمة على الأدلة تجمع بين التدقيقات العلمية والتحقق من السوق والجدوى المالية. يبدأ العمل بتحديد سؤال الاستثمار ونطاق المراجعة، ثم فحص غرفة البيانات والمقابلات مع أصحاب العلاقة والتحقق من الافتراضات الحرجة. تكون المخرجات عادةً سجل مخاطر مرتب حسب الأولوية، فجوات الأدلة، أسئلة متابعة، نقاط قرار، واعتماديات تؤثر في الجدول الزمني أو CapEx/OpEx أو قابلية التنفيذ.
- قوائم تحقق منظمة عبر مجالات CMC والسريري والتنظيمي والجودة والتجاري.
- نتائج واضحة (أحمر/كهرماني/أخضر) وإجراءات ذات أولوية.
المتابعة والحوكمة
تحديد KPIs وتواتر الاجتماعات وآليات التقارير لمتابعة خلق القيمة بعد الاستثمار.
دعم مستمر
استشارات مخصصة وجلسات إرشاد استراتيجية ودعم ذو أولوية للعملاء.
شبكة المستثمرين ولجان الخبراء
نجمع خبراء متخصصين في CMC والسريري والتنظيمي والملكية الفكرية وإتاحة الوصول للسوق لتقييم الفرص وتسريعها. عندما يتطلب التقييم رأيًا قانونيًا متخصصًا أو رأي براءات أو تدقيقًا ماليًا قانونيًا، نوضح حدود نطاقنا ونعمل بالتنسيق مع المستشار المختص بدل تقديم رأي خارج اختصاصه. ويمكن ربط التقييم الفني بخدمات الاستشارات المتكاملة للمستثمرين أو تطوير المنشآت الصحية عند انتقال المشروع إلى مرحلة التنفيذ.
التقنية والملكية الفكرية
تقييم المنصات وموقع الملكية الفكرية والوعي بمخاطر حرية التشغيل (FTO).
السوق وإتاحة الوصول
تحديد حجم السوق ورسم خريطة المنافسين والتحقق من التسعير والتعويضات.
النمذجة المالية
CapEx/OpEx وتحليل السيناريوهات وميزانيات مرتبطة بالمعالم.
الأسئلة الشائعة حول التدقيق النافي للجهالة
مراجعة علمية/فنية، ومسارات تنظيمية، وأنظمة جودة، والتحقق من السوق والجدوى المالية، وسجلات المخاطر.
نراجع نضج المنصة وتميزها والمخاطر الفنية والتجارية المرتبطة بالملكية الفكرية ونحدد الأسئلة التي تحتاج إلى تحقق متخصص. ولا يحل ذلك محل رأي قانوني أو رأي حرية تشغيل رسمي من مستشار براءات مؤهل.
نقوم ببناء نماذج CapEx/OpEx وخطط معالم لتوجيه التقييم والحوكمة.
نعم — نحلل عوامل الطلب والمنافسة والتسعير وقيود الوصول في المناطق المستهدفة.
نحدد KPIs وتواتر المتابعة وآليات التقارير للتقدم الفني والتنظيمي والتجاري؛ وندير المخاطر ونقوم بالتصحيح عند الحاجة.